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四环冻干制药型冻干机对生产制造环境有要求

点击次数:166发布时间:2022-02-23

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因生物制药生产制造环境要求非常高,必须确保制造环境干燥、真空且温度适宜。所以生物制药技术发展受到了一定限制。通过不断研究,制药型冻干机的应用,并大大促进了制药业的发展,生物药品种类越来越多,这些新研制药品对不同疾病有良好效果。

四环冻干制药型冻干机是给产品提供干燥真空冷冻技术的冻干机设备,适用于制造或储存生物制药。近年来,随着科学技术的飞速发展,研发并制造了制药冷冻干燥机,所以在选择生物制药冷冻干燥机过程中,必须持认真严谨的态度,按照具体制药要求与医院实际情况进行,例如:制药的真空温度控制条件范围等。

四环冻干制药型冻干机使用操作注意事项:

1.禁止使用管路作为承重扶梯。

2.设备操作前请操作人员仔细阅读使用说明书,在经过培训合格后方可进行机器的操作。

3.随机电脑作为机器操作用专用电脑,禁止使随意安装其他App,禁止与其他移动硬件设备连接,防止电脑病毒的侵入;

4.当板层总体上升时,板层下托架与箱体底部不要超过500mm,以免金属软管被拉坏。

5.在使用夹套冷却水冷却后,请确保夹套中的水要排放干净,以防止夹套中的水冻成冰将夹套冻裂;要求排水时一定要将夹套放气阀打开,同时建议将排水阀一直处于常开的状态。

6.在进行压塞操作之前,必须保证西林瓶均匀地布满每块板层。如果西林瓶没有均匀地布满板层,在进行压塞操作时会有压碎西林瓶的风险。如果西林瓶不够布满整块板层,也要保证西林瓶均匀的分布在板层上。

7.无菌过滤器可能处于过压或欠压状态,设备使用当中禁止拆卸。

8.当需要对有关系统进行检漏,建议采用氮气打压,不要采用其他气体,以免发生危险。

9.在冻干机上或附近进行任何焊接操作前,请切断对PLC及所有电子设备的供电,以确保焊接电弧干扰不会对电子设备造成损坏。

 


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