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四环冻干制药型冻干机在类风湿药品生产过程应用

点击次数:227发布时间:2021-12-06

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四环冻干制药型冻干机符合生物制药标准的结构设计。冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准;控制系统稳定可靠。采用PLC可编程逻辑控制系统和10寸彩色触摸屏,系统运行更稳定可靠,人机交互友好,中英文语言转换

四环冻干制药冷冻干燥机在类风湿药品生产中的应用!经过十几年的对冷冻干燥机在类风湿药品的生产实践中发现,对此类药品的适用研究证明此方法可以得以应用。由于工艺特殊性,保证了药物的原来药理,导致药物在临床上使用效果 良好。

采用工艺流程为:

       1、半成品用不锈钢盘装好放入冻干箱板层,同时加上活动边框,这样在放入板层后即可取掉不锈钢盘,如此保证了冻干板层与药品的良好传热性能,以及制品温度的均匀性:在冻干药品的过程中如何保证产品的温度均匀是很重要的,温度的不均匀,首先大家不能根据设备控制仪表的反映来准确判断产品的应有状态,以及对依赖仪表来对工艺步骤的引导,结果将 导致产品质量下降。其次温度不均匀导致产品 的工艺过程延长,在人力、物力等方面产生很大损失,产品合格率也是一大考验。

       2、对冻干箱搁板制冷到-30℃ 平衡 30 分钟后继续对冻干箱制冷到搁板-45℃ 左右开始保 4.5 小时,回时制品温度在温度-39℃ ~  -43℃范围内变化。后根据制品 的状态转入捕水器制冷。

      3、开启真空系统

      真空稳定,达到要求的真空度后即可缓慢加热升温到冻干结束。

     此工艺流程不是通用,是不同产品性能,药理具有不同的工艺条件要求。

 


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