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四环冻干真空干燥机设备冷冻干燥的液体制品中冻干保护剂的作用

点击次数:190发布时间:2021-08-02

四环冻干真空冻干机设备冷冻干燥的液体制品中,除了那些有活性、有生命或有治果的组分之外,统称为冻干保护剂。它不同于佐剂,佐剂具有治果,而保护剂则无治果。

  有些液体制品能单独地进行冷冻干燥,但也有些液体制品进行冷冻干燥往往不易成功。为了使某些制品能成功地进行冷冻干燥,改善冻干产品的溶解性和稳定性,或使冻干产品有美观的外形,需要在制品中加入一些附加物质,它们就是保护剂,有时也称保护剂为悬浮介质、填充剂、赋形剂、缓冲剂、基础物等。保护剂对于冻干制品是化学隋性的。

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保护剂目前有以下几种分类方法:
  1)按相对分子量分类
  (1)低分子化合物。
  (2)高分子化合物。
  关于保护剂的作用机理,一般认为,低分子化合物在冻干过程中直接发挥作用,而高分子化合物则是促进低分子化合物的保护作用。因此.制备保护剂配方时,一般多将低、高分子化合物配合使用。
  2)按保护剂功能和性质分类
  (1)冻干保护。在冻结和干燥过程中,可以防止活性组分发生变性的物质。
  (2)填充剂。能防止有效组分随水蒸汽一起升华逸散,并使有效组分成形的物质。
  (3)抗级化剂。用作防止生物制品在冷冻干操过程以及储藏过程中发生氧化变质的物质。  (4)酸碱调整剂。在冷冻干澡过程和储藏过程中,能将生物制品的pH调整到活性物质的稳定区域的物质。
  3)按物质的种类分类
  如糖/多元醇类,聚合物类、表面活性剂类、氮基酸类和盐类等。
  在四环冻干真空冻干机设备设备冷冻干燥配方中,除了活性组分和溶剂以外,还要使用多种添加剂。这些添加剂,有的被称为保护剂,有的被称为添加剂,而又有的被称为赋形剂,但至今没有统一的叫法,赋形剂一词来源于药剂学,原来是指构成药物成抗原的无活性物质辅料(如阿拉伯胶、箱浆、淀粉),特别是指在药物混合物中有大量液体情况下,为使混合物有较高的贴性,以便制备丸剂或片剂而加入的物质。后来,赋形剂的名称被扩大了。根据文献资料统计,“赋形剂"一词在冷冻干操配方中用得比较多。
  在生物制品的冷冻干操配方中,一些添加剂只能起到某一特定的作用,而另一些添加剂可以同时起到几方面的作用。


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